2025년 1월부터 9월까지 건강식품 등록 및 제출에 대한 분기별 검토
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핵심 포인트:국가시장감독관리총국 식품정보특별조회플랫폼(이하 “특별식품정보조회플랫폼”이라 한다)의 정보에 따르면 2025년 9월 26일 현재 등록증을 취득한 국내 건강식품은 총 2,719품목(취소된 12품목 제외)과 수입 건강식품 17품목, 국내 155품목(2인이 공동 신청한 4품목 제외), 수입 신규 등록 건강식품 5품목이 승인됐다. 특히 이번 수입건강식품 등록 승인은 8년 만에 처음이다.
특별식품정보조회플랫폼 정보에 따르면, 2025년 9월 26일 현재 국내에서 허가를 받은 제품은 총 2,719개(취소된 국내제품 12개 제외)이며, 그 중 비-영양보충식품이 1,349개(49.6%), 영양보충식품이 1,370개(50.4%)이다.
(1) 도, 자치구, 자치단체별 수량통계 제출
2025년 첫 3분기 동안 26개 성, 자치구, 직할시 기업이 등록증을 취득했습니다. 산둥성은 전체 국내 출원의 30.3%를 차지해 출원 건수가 가장 많고, 안후이성과 광둥성이 각각 전체 국내 출원의 13.4%와 10.2%를 차지했다. 전반적으로 국내 출원은 상대적으로 집중되어 있으며, 상위 10개 지역이 전체 국내 출원의 약 90%를 차지합니다.
국내 건강식품 신고수량 상위 10개 성
(2) 국내 건강식품 출원인
2025년 첫 3분기 동안 총 546개의 국내 기업이 등록증을 취득했습니다. 상위 3개 기업은 Weihai Baihe Biotechnology Co., Ltd., Shandong Jiankangyuan Bioengineering Co., Ltd., Haodi (Shandong) Biotechnology Co., Ltd.입니다. 상위 10개 기업은 전체 국내 출원의 약 19.6%를 차지합니다.
국내 10대 건강식품 신고기업 및 취득제품 수
(3) 비-영양보충제 제품 카테고리 제출
2025년 첫 3분기 동안 총 1,349개의 비-영양보충제 제품이 출원 인증서를 획득했으며 이는 국내 전체 출원 제품의 49.6%를 차지합니다. 그 중 가장 승인된 제품은 코엔자임 Q10을 원료로 사용하는 제품으로 총 363개로 전체 비-영양보충제 제출 제품의 26.9%를 차지합니다. 스피루리나를 원료로 사용하는 제품은 가장 적으며 총 15개로 전체 비-영양 보충제 제출 제품의 1.1%를 차지합니다.
비-영양보충제 제품 신고 상황
(4) 영양보충제의 출원현황
에이. 국내 영양보충제에 함유된 영양소의 종류
2025년 1~3분기 동안 국내 영양보충제 제품 총 1,370개가 등록증을 취득했는데, 이는 국내 전체 등록제품의 50.4%를 차지한다. 가장 흔한 것은 복합 영양 보충제 제품으로, 총 563개로 전체 영양 보충제 제출 제품의 41%를 차지합니다.
국내 영양보충제에 함유된 영양소 종류에 관한 통계
비. 단일영양소보충제품 통계분석 결과, 단일영양소보충제품 중 셀레늄보충제품이 102종으로 가장 많고, 전체 단일영양보충제품의 20.7%를 차지한다. 2025년 첫 3분기 동안 상위 10개 단일-영양소 보충제 제품은 전체 단일-영양소 보충제 제품의 약 91.7%, 전체 영양 보충제 제품의 33.0%를 차지합니다.
단일-영양보충제 제품의 영양분 분포
기음. 2가지 영양소를 보충하는 제품
2가지 영양소를 보충하는 제품 중 칼슘+비타민D를 보충하는 제품이 가장 많고 111종으로 전체 2가지 영양소를 보충하는 제품의 35.4%를 차지한다. 2025년 첫 3분기 동안 두 가지 영양소를 보충하는 상위 10개 제품은 두 가지-영양소 보충제 전체 제품의 약 75.5%, 전체 영양 보충제 제품의 17.3%를 차지합니다.
두 가지 영양소를 보충하는 제품의 상위 10가지 영양소
디. 국내 영양보충제 제형
제품제형별로 보면, 출원증명서를 취득한 국내 영양보조식품 1,370개 중 정제(일반경구정, 씹어먹는정, 사탕, 발포정 포함)가 711종으로 전체의 51.9%를 차지하며 가장 많다. 이어 연질캡슐이 289종으로 전체의 21.1%를 차지했다. 내용액제(경구액제, 점안제 포함)는 200종으로 전체의 14.6%를 차지하며 3위를 차지했다.
국내 제형별 영양보충제 수 통계
02 수입건강식품 신고현황
(1) 다양한 국가, 지역의 수입 건강식품 신고 상황
2025년 첫 3분기 동안 6개 국가 또는 지역에서 총 17개 수입 신고 제품이 신고 증명서를 획득했습니다.
국가 또는 지역별 수입 건강식품 신고 증명서 건수 통계
(2) 수입건강식품 수입업자의 신고상황
2025년 1~3분기에 총 7개 기업이 수입 건강식품 등록증을 취득했으며, 각 기업은 하나의 제품에 대한 등록증을 취득했습니다.
수입건강식품 수입업자 및 신고품목수 통계
(3) 수입건강식품 신고품의 영양분포
제품에 함유된 영양성분의 수는 3가지 이상의 영양성분을 함유한 제품이 가장 많아 총 8종이다. 그 다음에는 2가지 영양소를 보충해주는 총 5종의 제품이 있습니다. 마지막으로 단일 영양소를 보충한 제품으로 총 4종으로 구성되어 있으며, 그림 10과 같습니다.
수입 건강식품의 영양소 함량 통계
(4) 수입건강식품 신고품의 제형
2025년 1~3분기 승인된 수입 건강식품의 제형은 그림 11과 같이 정제(일반 경구용 정제, 씹어먹는 정제, 발포정 포함), 연질캡슐, 산제 등 3가지 종류로 비교적 단순하다.
수입 건강식품의 제형에 관한 통계
03 국내 건강식품 등록 현황
총무처 특별식품정보조회플랫폼에서 검색한 결과, 2025년 1~3분기 승인번호가 2025인 국내 등록 건강식품 총 261개가 승인됐다. 2명의 신청자가 공동 신청한 경우(총 4종)를 제외하면 실제 승인된 국내 등록 건강식품은 257개이며, 그 중 기술이전등록제품이 102개, 신제품등록이 155개이다.
(1) 국내 신규등록제품의 건강기능 분포
에이. 이중-기능 제품의 기능 분포
승인된 155개의 등록된 신제품 중 9개의 이중-기능 제품이 있습니다.
이중-기능 제품의 기능 분포
비. 단일-기능 제품의 기능 분포 승인된 신규 등록 제품 155개 중 146개가 단일{4}}기능 제품이었습니다. 상위 3대 건강 기능은 면역력 강화, 건강한 혈중 지질 수준 유지, 장 연동 촉진 및 변비 완화(공동 3위), 골밀도 개선(공동 3위)이었습니다.
(2) 국내 허가된 신규등록의약품의 제형 유통
2025년 1~3분기 승인된 신규 등록 제품 155개 중 상위 3개 제형은 경질캡슐, 정제, 연질캡슐로 전체의 66%를 차지했다. 이러한 제형은 투여의 편리성, 휴대성, 안정적인 제조 공정으로 인해 널리 사용되고 있습니다. 등록된 신제품의 식품형태에는 분말, 음료, 사탕, 페이스트리, 음료, 비스킷이 포함됩니다. 제형의 구체적인 분포는 그림 14에 나와 있습니다.
승인된 신규등록제품의 제형 유통
(3) 국내 신규승인품목 신청인의 지역 분포
신청인의 주소를 기준으로 2025년 1분기에 승인된 신규 등록 제품 155개 중 25개 성, 자치구, 직할시 기업이 등록 제품 승인 인증서를 획득했습니다.
신규 승인등록제품 신청자 지역별 통계
(4) 국내 승인된 신규등록제품에 건강식품원료목록에 등재된 물질의 사용
현재 파일링에 사용할 수 있는 기능성 원료는 코엔자임 Q10, 깨진-세포벽 영지 포자, 스피루리나, 어유, 멜라토닌, 분리대두 단백질, 유청 단백질, 인삼, 화기삼, 영지 등 10가지 기능성 원료가 있습니다. 2025년 첫 3분기 건강식품 등록에서 이러한 원료(추출물 포함)의 사용이 조사되었습니다.
승인된 신규 등록 제품에 건강식품 원료 목록에 있는 물질 사용
04 수입건강식품 등록현황
8년의 공백 끝에 수입등록 건강식품 5개가 다시 승인됐다. 그 중 4개 제품은 중국 홍콩 소재 동일 회사 제품이었고, 나머지 1개 제품은 인도네시아 제품이었습니다. 건강기능은 주로 면역력 강화에 중점을 두고(3개 제품), 나머지는 시각적 피로 완화와 건강한 혈중 지질 유지 및 화학적 간 손상 보조 보호 기능을 겸비한 2가지 기능을 갖고 있다.
